CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE),原用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫。在過去,歐共體國家對進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異,根據(jù)一國標(biāo)準(zhǔn)製造的商品到別國極可能不能上市,作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分,CE應(yīng)運(yùn)而生。 CE標(biāo)誌的意義在於:用CE縮略詞為符號表示加貼CE標(biāo)誌的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),並用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或製造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)誌的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標(biāo)誌的,不得上市銷售,已加貼CE標(biāo)誌進(jìn)入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)誌規(guī)定的,將被限製或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場 構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為製定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限於產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求,就能加貼CE標(biāo)誌,而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)誌。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)誌是安全合格標(biāo)誌而非質(zhì)量合格標(biāo)誌 當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí),該產(chǎn)品只有在全部符合有關(guān)指令的規(guī)定後,才能加貼CE標(biāo)誌。例如:若對一個(gè)節(jié)能燈僅做安全檢查(低電壓測試),則不構(gòu)成使用CE標(biāo)誌的充分條件,只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時(shí)滿足後才能施加CE標(biāo)誌 目前,歐盟認(rèn)可的使用CE標(biāo)誌的模式有如下八種: (一) 工廠自我控制和認(rèn)證。 Module A(I)(內(nèi)部生產(chǎn)控制): 1.用於簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品,僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。 2.工廠自我進(jìn)行合格評審,自我聲明。 3.技術(shù)文件提交國家機(jī)構(gòu)保存十年,在此基礎(chǔ)上,可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。 4.不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。 Module A(II): 1.廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。 2.測試機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測試。 (二) 由測試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審。 Module B(EC型式評審): 工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機(jī)構(gòu)供評審,測試機(jī)構(gòu)出具證書?! ? 注:僅有B不足於構(gòu)成CE的使用。 Module C(與型式[樣品]一致)+B: 工廠作一致性聲明(與通過認(rèn)證的型式一致),聲明保存十年。 Module D(生產(chǎn)過程質(zhì)量控制)+B: 本模式關(guān)註生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制,工廠按照測試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法(質(zhì)量體系,EN29003)進(jìn)行生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致(一致性聲明)。 Module E(產(chǎn)品質(zhì)量控制)+B: 本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制(EN29003),其餘同Module D。 Module F(產(chǎn)品測試)+B: 工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求後,作一致性聲明。認(rèn)可的測試機(jī)構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。測試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。 Module G(逐個(gè)測試): 工廠聲明符合指令要求,並向測試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),測試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品後頒發(fā)證書。 Module H(綜合質(zhì)量控制): 本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制(EN29001)。其餘同Module D+ Module E。 使用CE標(biāo)誌,需要經(jīng)過如下合法程序: 1.根據(jù)指令關(guān)於使用CE標(biāo)誌應(yīng)通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC號理事會指令,在八種認(rèn)證模式中選取合適的模式。 2.根據(jù)指令要求採取自我評定或申請第三方評定或強(qiáng)制申請歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定後,編制製造商自我評定的一致性聲明和(或)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE證書,作為可以或準(zhǔn)許使用CE標(biāo)誌的前提條件。 3.由製造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評定後,自行製作或加附CE標(biāo)誌及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。 4.有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE標(biāo)誌部位,接著加附認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識別編號時(shí),應(yīng)由執(zhí)行合格評定的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行加貼,或授權(quán)製造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)加附。對特別危險(xiǎn)的產(chǎn)品,指令中規(guī)定由強(qiáng)制性認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗(yàn)和(或)質(zhì)量體系認(rèn)可的,均應(yīng)先取得評定認(rèn)可,才能獲準(zhǔn)使用CE標(biāo)誌 CE標(biāo)誌的接受對象為歐共體成員國負(fù)責(zé)實(shí)行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當(dāng)局,而非顧客,當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加貼CE標(biāo)誌時(shí),成員國負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場自由流通 CE標(biāo)誌並非由任何官方當(dāng)局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或測試試驗(yàn)室核發(fā),而應(yīng)由製造商或其代理商根據(jù)上述八種模式中的一種(或混合),自行製作和加貼。標(biāo)誌必須按照歐盟的要求製作,標(biāo)記必須在產(chǎn)品或其包裝的顯著位置,整個(gè)標(biāo)誌之最小高度不得小於5mm。
|
|